La compañía avanza en la validación clínica de su tecnología complementaria, diseñada para apoyar la detección de lesiones mediante sensado por microondas en tiempo real y alertas acústicas durante la colonoscopia.
Barcelona, 24 de junio de 2026. MiWEndo Solutions ha anunciado hoy el inicio de la segunda y última fase de su ensayo clínico pivotal para evaluar el sistema de colonoscopia basado en microondas desarrollado por la compañía, una novedosa tecnología complementaria diseñada para mejorar la colonoscopia visual convencional proporcionando información en tiempo real más allá de la imagen durante el procedimiento.
El hito representa un paso clave en la estrategia de validación clínica y regulatoria de MiWEndo, mientras la compañía trabaja para incorporar una nueva modalidad de sensado a la endoscopia.
El sistema de MiWEndo combina un accesorio de un solo uso que se acopla al extremo distal de un colonoscopio convencional con una unidad externa de procesamiento situada en la torre de endoscopia. Durante el procedimiento, el accesorio emite señales de microondas hacia el tejido circundante y mide cómo se comportan tras interactuar con él, incluidas las ondas reflejadas que recibe el sistema. Estas respuestas se analizan en tiempo real para identificar patrones de señal que pueden estar asociados a la presencia de lesiones.
Cuando MiWEndo detecta un patrón de señal de interés, el sistema genera una alerta acústica que invita al médico a volver a inspeccionar la zona mediante la visión endoscópica convencional. La tecnología está diseñada para complementar, y no sustituir, el criterio clínico del especialista, añadiendo una capa adicional de información basada en el sensado por microondas que va más allá de lo que puede observarse en la pantalla del endoscopio.
«Alcanzar la fase final de nuestro ensayo clínico pivotal representa un importante paso de validación tanto para la compañía como para la visión que impulsa nuestra tecnología», afirmó Tomás Escuin, CEO de MiWEndo Solutions. «Nuestro objetivo es contribuir a que la endoscopia evolucione desde un procedimiento basado exclusivamente en la visión hacia uno apoyado en datos, comenzando por mejorar la detección de lesiones y avanzando hacia futuras capacidades de caracterización en tiempo real.»
Desde el punto de vista técnico, MiWEndo ha sido diseñado para incorporar el sensado por microondas a la colonoscopia sin alterar el procedimiento habitual. El sistema está concebido para integrarse con la infraestructura existente de colonoscopia, preservando la visión óptica del médico y aportando información en tiempo real basada en la interacción entre las microondas y el tejido.
«Uno de los principales retos de ingeniería ha sido conseguir que una tecnología de sensado altamente compleja resulte sencilla de utilizar para el equipo clínico», afirmó Marta Guardiola, CTO de MiWEndo Solutions. «MiWEndo emite señales de microondas, captura su respuesta tras interactuar con el tejido y transforma esa información en una alerta en tiempo real que puede interpretarse fácilmente durante el procedimiento. Esta fase final del estudio nos permitirá seguir validando no solo el rendimiento de la tecnología, sino también su integración en el flujo de trabajo real de una colonoscopia.»
La necesidad clínica sigue siendo importante. A pesar de los avances en las técnicas de imagen endoscópica y en las herramientas de detección basadas en software, durante la colonoscopia aún pueden pasar desapercibidas lesiones colorrectales, especialmente cuando son planas, sutiles o se encuentran en zonas de difícil evaluación visual. El enfoque de MiWEndo parte de la premisa de que es necesaria información diagnóstica adicional que complemente la información visual de la que dispone el especialista.
«La colonoscopia es un procedimiento muy eficaz, pero sigue dependiendo de lo que puede identificarse visualmente durante la exploración», afirmó Gloria Fernández-Esparrach, directora médica de MiWEndo Solutions. «Como el sistema puede generar una alerta acústica antes de que la lesión aparezca en la pantalla del endoscopio, tiene el potencial no solo de mejorar la detección, sino también de reducir la carga cognitiva asociada a mantener una atención visual constante durante todo el procedimiento. La generación de evidencia clínica sólida es esencial para comprender y demostrar ese valor.»
MiWEndo ya ha demostrado la seguridad y viabilidad de su tecnología en estudios clínicos iniciales y continúa reforzando la evidencia científica mediante presentaciones en congresos y publicaciones revisadas por pares. Recientemente, la compañía presentó sus últimos resultados en Digestive Disease Week® 2026 y sigue ampliando la base de evidencia que respalda su enfoque basado en microondas.
Fundada en Barcelona, MiWEndo está desarrollando una tecnología de plataforma con aplicaciones iniciales en endoscopia colorrectal y potencial futuro para otras indicaciones gastrointestinales. El enfoque diferencial de la compañía combina relevancia clínica, integración con el flujo de trabajo habitual y escalabilidad a largo plazo.
